國家藥監(jiān)局：鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)

　　為鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)，國家藥監(jiān)局通過設(shè)立特別通道，加快對具有我國知識產(chǎn)權(quán)、處于國際領(lǐng)先水平、具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械以及對國家科技重大專項(xiàng)、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持、由國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)中心管理部門認(rèn)可的產(chǎn)品予以優(yōu)先審評。

　　按照早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審批的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，對創(chuàng)新醫(yī)療器械、優(yōu)先審批項(xiàng)目在技術(shù)審評過程中予以優(yōu)先辦理。并通過開通遠(yuǎn)程視頻審查的方式，增加了專家、審評人員與申請人之間的交流與互動(dòng)。另外，為逐步實(shí)現(xiàn)對臨床評價(jià)的審評與國際接軌，制定了在境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在我國申報(bào)時(shí)的接受原則，實(shí)現(xiàn)境外醫(yī)療器械在我國與全球同步上市。

　　國產(chǎn)高端醫(yī)療器械正在崛起，國內(nèi)企業(yè)在搶占市場的過程中需要對其產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)療器械注冊，沃華將在國家政策法規(guī)方面給國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)的服務(wù)，為產(chǎn)品的順利上市保駕護(hù)航。