關(guān)于取消創(chuàng)新審查結(jié)果告知后申報(bào)注冊(cè)時(shí)限延期有關(guān)情況的說(shuō)明

國(guó)家衛(wèi)健委已于2023年1月8日將新冠病毒感染調(diào)整為“乙類(lèi)乙管”。經(jīng)研究，自2023年10月1日起，取消因疫情影響創(chuàng)新審查結(jié)果告知后申報(bào)注冊(cè)時(shí)限延期的規(guī)定。技術(shù)評(píng)審中心于2022年8月4日發(fā)布的共性問(wèn)題《創(chuàng)新審查結(jié)果告知后申報(bào)注冊(cè)時(shí)限的相關(guān)情況說(shuō)明》相關(guān)內(nèi)容廢止，繼續(xù)執(zhí)行《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（2018年83號(hào)）有關(guān)要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查結(jié)果告知后5年內(nèi)，未申報(bào)注冊(cè)的創(chuàng)新醫(yī)療器械，不再按照程序?qū)嵤彶椤?/span>

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