醫(yī)療器械委托生產(chǎn)管理雙方需建立的職責(zé)

醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的實(shí)施中，很重要的一點(diǎn)就是醫(yī)療器械委托生產(chǎn)管理雙方需建立以下三點(diǎn)職責(zé)，并加以實(shí)施和完善。

職責(zé)一、公司和受托企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定的相關(guān)義務(wù)，并各自承擔(dān)相應(yīng)職責(zé)，具體職責(zé)分工詳見(jiàn)“委托生產(chǎn)雙方權(quán)利、義務(wù)和法律責(zé)任”。

職責(zé)二、 委托雙方應(yīng)當(dāng)遵守所有適用的法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范要求，建立良好的溝通機(jī)制，確保委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的安全、有效、質(zhì)量可控。具體要求見(jiàn)"委托生產(chǎn)管理規(guī)程”各項(xiàng)規(guī)定。

職責(zé)三、 受托雙方簽定委托生產(chǎn)合同，“委托生產(chǎn)管理規(guī)程”可作為合同附件，雙方需共同遵守。醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)歡迎咨詢 張經(jīng)理13761666890