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政策法規(guī)返回首頁
- 2011/06/17醫(yī)療器械注冊管理辦法 第一章 總則 第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)銷售、...【詳細信息】
- 2011/06/17醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定 第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。 第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售...【詳細信息】
- 2011/06/17醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定 第一章 總則 第一條 為加強對醫(yī)療器械臨床試驗的管理，維護受試者權(quán)益，保證臨床試驗結(jié)果真實、可靠，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。 第二條 醫(yī)療器械臨床試驗的實施...【詳細信息】
- 2011/06/17醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 第一章 總則 ...【詳細信息】
- 2011/06/17醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強對醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。 第二條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。 第三條...【詳細信息】
- 2011/06/14醫(yī)療器械分類規(guī)則 大多數(shù)國家都對醫(yī)療器械制定了相應(yīng)的法規(guī)，以保護公民的安全。【詳細信息】
- 2011/06/14醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法 【詳細信息】
- 2011/06/14《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》發(fā)布 【詳細信息】
